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喜訊連連:闊海醫(yī)療通過 ISO9001和ISO 13485認證

時間:2024-04-28


闊海通過ISO9001ISO13485國際質量管理體系認證!

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闊海醫(yī)療科技通過ISO9001體系認證

當前國內有些公司的ISO9001ISO13485證書,只被國內認可,而闊海醫(yī)療的認證不但被中國認可,也被美國、歐洲等30多個國家認可,當然也對公司的質量管理體系作出了更為嚴格的要求,標志著“闊海醫(yī)療”在質量管理方面達到了國際標準。 

闊海醫(yī)療科技”的認證證書上包含了有“IAF”、“ANAB”、“IAS”的標志,表明此認證被以上三大機構認可(如無此標志,說明未得到這些機構的認可)。

其中:“IAF”是國際認可論壇(英文International Accreditation Forum)的縮寫,其覆蓋30多個成員國,其中主要包括歐洲認證認可組織(EAC)和太平洋認可合作組織(PAC)。

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闊海醫(yī)療科技通過ISO13485認證

ANAB”是美國國家標準協(xié)會---美國質量學會認證機構認可委員會(英文ANSI-ASQ National Accreditation Board)的縮寫,其認證在美國等多個國家擁有權威性和可信度,主要偏重于食品、醫(yī)療器械、化妝品等健康行業(yè)。

IAS(英文International Accreditation Service)是美國三大認可機構之一,其認證具有美國和國際認可性。

ISO9001是國際標準化組織(ISO)制定的國際質量管理體系和標準,被全球100多個國家和地區(qū)采用(特別是發(fā)達國家)。ISO13485是一項針對醫(yī)療器械質量管理體系的標準,旨在確保醫(yī)療器械在設計、生產(chǎn)、服務等環(huán)節(jié)滿足相關法規(guī)的要求。